喜报 | 润度生物二氧化碳培养箱取得医疗器械注册证
来源:
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作者:小度
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发布时间: 2023-03-25
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热烈祝贺润度生物二氧化碳培养箱产品于2023年3月17日正式取得了《中华人民共和国医疗器械注册证》以及《医疗器械生产许可证》。
热烈祝贺润度生物二氧化碳培养箱产品于2023年3月17日正式取得了《中华人民共和国医疗器械注册证》以及《医疗器械生产许可证》。

《医疗器械生产许可证》是医疗器械生产企业必须持有的证件,由国家药监局审核颁发,开办医疗器械生产企业应当符合国家医疗器械行业发展规划和产业政策。二类医疗器械的产品机制已取得国际、国内认可,其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理,颁发《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。
二类医疗器械生产许可证要求企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力,并掌握国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定。在当前医疗器械注册、审核、勘查、核验等高标准严格要求下,润度生物顺利完成了生产体系审查并取得了医疗器械生产许可证。


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