细胞房实验室主要是在合适的温湿度、光照度、PH值、洁净度的环境下研究培养细胞。主要是运用于医学领域。细胞房实验室的建筑要求:
一、基本要求
1、总建筑面积宜不小于1000m2。
2、洁净区使用面积宜不小于500m2。
3、洁净室的净高度应在2.5-2.8m之间。
二、总体布局
1、总体平面布局应符合GB19489、GB50333、GB50346、GB50457的要求。
2、洁净区各室布局应清晰合理,不应交叉混合使用,且应符合人、物分流的原则。
3、人流通道、洁净区入口应设缓冲室。
4、废物、污染物需设置专用传递窗。
5、传递窗送风方式应采用上送侧回的方式。
6、通道门的开启方向应由低洁净级向高洁净级的方向开启。
7、所有洁净区不应安装水池和地漏。(除更衣室外)
三、环境要求
1、环境设计应符合GB19489、GB50346、GB50457、《药品生产质量管理规范》和AABB的要求。
2、洁净区的环境技术指标应符合以下要求:
A、空气洁净度等级划分应符合表1要求;
B、二更、缓冲、细胞制备区、细胞培养区的空气洁净度应符合表1中的C级。细胞制备操作相关区域的空气洁净度至少应在C级背景下的A级环境中进行;
C、温度应控制在22±4℃,湿度应控制在45%~65%为宜;
D、洁净区与非洁净区之间、不同空气洁净度的洁净区之间的压差应>10Pa。洁净区内不同功能及级别房间之间宜保持适当的压差梯度,以防止污染和交叉污染;
E、总送风量中(非单向流)应有10%~30%的新风量;
F、噪声级(空态)应≤65dB(A);
G、照明的照度值宜>300LX,对照度有特殊要求的区域(细胞产品灯检区)应设置局部照明。
细胞实验室仪器配置
随着技术的进步和相关领域研究的不断深入,细胞培养装置得到了充分的发展,用于研究和生产的细胞培养装置已经发展成系统、成规模。对于普通细胞实验室的建设,配置仪器非常关键,以简单实用为基本原则,太多、太贵经费不允许,空间有限,也没这个必要。必须的设备如下:
(1)细胞培养箱:细胞培养箱是细胞生长的大环境,保障为细胞提供37℃、5%二氧化碳、饱和湿度的恒定条件。一般配备2台,用三通管与二氧化碳钢瓶相连,2台是为防备仪器出故障时的保证细胞有生长的环境。当然,二氧化碳钢瓶要3个:①便于公司送气,②使用,③实验室预备。
(2)超净台(生物安全柜):这是细胞培养室用于研究者直接操作细胞的狭小空间。一般说来,具有生物安全功能的2台超净台,足够装备普通细胞培养室,1台全排,用于细胞的化学物理处理等操作,1台半排用于一般细胞培养操作。这样的配置是需要的,细菌超净台则不适合细胞培养,忽视了对研究者的保护,与科学发展不相适应。
(3)倒置显微镜:用于观察细胞的生长状态。目前产品中,以品牌设备为首选,镜下真实的反映细胞的生长情况,而且视野开阔,经久耐用。
(4)离心机:在组织分离和细胞操作中,经常会用到的设备,不要求太高,普通产品均能满足需要。
(5)冰箱:保存生物试剂等,普通冰箱可以配置2台,超低温冰箱1台,均要带锁,带锁的作用是为了便于管理。
(6)液氮罐:用于长期保存细胞,最好是品牌产品,至少2个。
(7)细胞摇床:用于悬浮细胞(昆虫细胞/哺乳动物细胞等)的培养,当项目需要进行大量悬浮细胞培养的时候,细胞静态培养箱加振荡器的组合已经无法满足量的需求,这个时候就需要细胞摇床或者是生物反应器。
(8)水浴锅:用于培养基,细胞等需要进行快速孵育到一定温度的操作,如果是水浴锅需要选择不锈钢材质的(杜绝生锈,污染细胞房),如果选择恒温器推荐球浴主要是它可以容纳任何形状的容器,比普通的金属浴要方便很多,更适合要处理不同容器的实验操作。